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临床研究显示再生疗法治疗左心发育不全综合征的潜力

一期临床试验是美国食品药品监督管理局监测的第一项研究,通过收集、处理和注射婴儿自己的干细胞,证明了再生疗法在低塑性左心综合征(HLH)治疗中的潜力。手术。一篇详细介绍临床试验的论文发表在《胸心血管外科杂志》上。

本研究的重点是针对严重先天性心脏病左心发育不全综合征患儿进行干细胞强化心肌治疗的安全性和可行性。这项研究由Todd和Karen Wanek家庭计划资助,用于Mayo诊所和Mayo诊所的左心发育不良综合征。

美国每年约有1000名婴儿患有左心发育不良综合征。在这些婴儿中,心脏的左侧严重发育不全,需要外科手术来支持心脏右侧的剩余功能。左心发育不良综合征患者接受三期重建手术。诺伍德手术通常在生命的最初几天内进行。格伦手术是在出生后的头几个月内进行的。丰坦手术在2-4岁时进行。

由于HLH是罕见的,没有一家医院能够对这些患者进行足够的治疗,以推进梅奥诊所HLH联盟提供的范围、规模和速度的研究,Tim Nelson,M.D.,博士,Todd和Karen Wanek左心发育不良综合征家庭计划的高级作者和主任。罗马。在这一不断增长的合作中,七家医院和一个宣传小组共同为美国各地的HLHS患者提供护理服务。治疗小组的共同努力促进了对患者、家庭和研究有利的护理选择和信息的共享。

一期临床试验研究了10名出生前诊断为左心发育不全综合征的婴儿,每个婴儿都参加了正在进行的梅奥临床脐带血收集研究。在出生时使用专门的收集工具收集至少35毫升脐血。然后这些血液被送往梅奥诊所进行处理和储存。Mayo Clinic的人体细胞治疗实验室和Regen Theranostics Inc.生产了一种高度浓缩的专门干细胞产品,可以储存起来,然后运回医院,在婴儿第二次手术时直接解冻并注射到心肌中。

相关报道注意技术可以促进干细胞移植研究去除一种关键酶可能有助于败血症的病例发现研究FDA批准了一种治疗晚期心力衰竭相关症状的新装置现在已经建立了收集和处理干细胞的基础设施。这种方法适用于在美国出生的任何儿童。”

Tim Nelson,医学博士,博士,Todd和Karen Wanek左心发育不良综合征家庭计划的高级作者和主任

每个病人都接受了第一次手术,然后在第二次手术中接受了他或她的干细胞处理。这项研究首次在儿童心脏手术中采用直接注射的细胞疗法。研究小组被要求在给第二个孩子注射前,从第一个孩子收集三个月的随访数据,第三个孩子也是如此。

所有10名患者都成功地接受了第二次手术,将干细胞直接注入心脏。手术后6个月没有死亡,也没有一个孩子有任何重大的安全问题。

“我们现在有一个可重复的方案来利用干细胞疗法治疗患有HLH的婴儿。我们希望这项突破性的研究将导致干细胞疗法在延缓甚至阻止某些人进行心脏移植的同时,加强这些婴儿的心脏,美国俄克拉荷马州欧医学院的儿科心胸外科医师、第一作者Harold Burkhart说。报纸。

HLHS联盟目前正在对50名婴儿进行一项更大的IIB阶段研究。本研究的重点是测试干细胞改善心脏功能的能力。本研究也纳入了由于出生前未诊断出左心发育不良综合征或未采集脐血而未接受细胞分娩的对照组患者。

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